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根據(jù)全國醫(yī)療器械臨床評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位2023年關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)制定的工作安排，我標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位已完成《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》2項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿等相關(guān)材料，建議上述2項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布12個(gè)月后實(shí)施，現(xiàn)面向社會(huì)公開征求意見。
秘書處聯(lián)系方式：
電話： 010-86452501
聯(lián)系人：何靜云(體外診斷試劑)
電話：010-86452544
2.《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》(征求意見稿)及編制說明
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2023年9月4日
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