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向新而行,破局而立 | 奧泰康2025新年賀詞

作者: 奧泰康 發(fā)布時間:2025.02.05

時序更替,歲物豐成,金蛇聚勢,生生不息。值此蛇年新春佳節(jié)的美好時刻,奧泰康集團滿懷感激之情,向長期以來給予我們堅定支持與深切信任的合作伙伴表達最深的謝意。同時,我們也向一直以來關(guān)注并支持奧泰康發(fā)展的各界朋友致以真誠的問候。祝愿大家新年快樂、闔家幸福、皆得所愿!


回首過去,我們共同經(jīng)歷了生物醫(yī)藥行業(yè)的風云變幻,市場競爭的加劇、資本寒冬的考驗,都讓我們深刻體會到前行的不易。我們聚焦產(chǎn)業(yè)前沿,不斷深化與業(yè)界平臺的業(yè)務戰(zhàn)略合作,致力于依托市場準入全流程解決方案為全產(chǎn)業(yè)鏈條賦能。攜手中國信通院腦機接口產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,天津高端醫(yī)療器械創(chuàng)新研究院,北京市豐臺區(qū)醫(yī)藥大健康專班,北京八大處整形科技發(fā)展有限公司、北京九州通科技孵化器有限公司、中國技術(shù)創(chuàng)業(yè)協(xié)會生物醫(yī)藥等多個合作平臺,共同推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


眾志鑄劍,可破千難萬險,齊心挽弓,能射穿云之箭


2024年,奧泰康通過ISO9001質(zhì)量管理體系年審認證,集團迎來嶄新的里程碑——北京總部正式喬遷新址。集團在CRO和CDMO業(yè)務上持續(xù)精進,CRO臨床服務覆蓋領(lǐng)域不斷擴寬——心腦血管、人工智能(影像)、神經(jīng)調(diào)控、腦機接口、整形美容、腫瘤、微創(chuàng)介入、骨科、眼科、口腔、手術(shù)機器人等。目前在研項目100余個,全年助力10余款產(chǎn)品獲得三類醫(yī)療器械注冊證,累計獲得醫(yī)療器械創(chuàng)新批件21個、累計獲得200+項三類植入有源/無源器械臨床注冊證,累計達成30+項藥品進口注冊的國際合作,并與300+家三甲醫(yī)院、1500+名副主任醫(yī)師以上專家保持長期合作,通過團隊的高效配合,累計收獲近30余封來自合作伙伴的感謝信及表揚信。


同時推進多個創(chuàng)新及高端醫(yī)療器械臨床項目開展,包括助力客戶獲得行業(yè)首張肋骨骨折AI產(chǎn)品獲批NMPA三類證、國內(nèi)首款自粘性可吸收生物組織密封膜產(chǎn)品完成受試者首例入組、助力國內(nèi)第一把國產(chǎn)7mm超聲刀獲批上市、助力國內(nèi)首個植發(fā)機器人獲批上市等等;CDMO業(yè)務中,奧泰康蘇州CDMO中心獲國家高新技術(shù)企業(yè)榮譽,完成三個絲素蛋白項目的工業(yè)化轉(zhuǎn)化,在絲素蛋白知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域形成一項多組分復合新材料發(fā)明專利,并參與編寫一項可溶性絲素蛋白團體標準,完成絲蛋白創(chuàng)面敷料產(chǎn)品生產(chǎn)許可體系自查,通過藥監(jiān)局現(xiàn)場核查,獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。奧泰康北京CDMO中心獲得創(chuàng)新型中小企業(yè)資質(zhì),并獲得脫細胞基質(zhì)原料發(fā)明專利,奧泰康MA解決方案助力首個細胞外基質(zhì)ECM醫(yī)美產(chǎn)品商業(yè)化落地,CDMO業(yè)務立足醫(yī)美、燒創(chuàng)傷與骨科三大主要應用方向持續(xù)發(fā)力。


登高山之巔,見大河奔涌,立群峰之上,迎長風浩蕩


感謝大家陪伴奧泰康走過了19載時光。展望未來,奧泰康集團也將不斷提升CRO&CDMO一體化服務能力,推動更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獲得市場準入,用實際行動達成更多里程碑。嶄新的2025,讓我們聯(lián)袂并肩,攜手共赴。


最后,再次祝愿大家新年快樂,蛇年大吉!


奧泰康集團    

2025年1月28日    



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地址:蘇州市吳中經(jīng)濟開發(fā)區(qū)田上江路105號蘇豪工業(yè)園

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