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近日，由蘇州蘇豪生物材料科技有限公司（奧泰康蘇州CDMO中心）參與起草的《可溶性絲素蛋白技術(shù)規(guī)范》（T/CIET 932-2024）團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式由中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)促進(jìn)會(huì)發(fā)布并實(shí)施。這一標(biāo)準(zhǔn)的制定填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)可溶性絲素蛋白領(lǐng)域技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的空白，為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了權(quán)威依據(jù)。
文件規(guī)定了可溶性絲素蛋白的技術(shù)要求及試驗(yàn)項(xiàng)目、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸及貯存等內(nèi)容。本文件適用于由桑蠶繭或桑蠶繭直接獲得的桑蠶絲為原料，經(jīng)粉碎、溶解、降解或經(jīng)提純等工藝制成的可溶性絲素蛋白粉，可溶性絲素蛋白纖維、可溶性絲素蛋白球、可溶性絲素蛋白多孔材料、可溶性絲素蛋白膜，可溶性絲素蛋白氣凝膠等可溶性絲素蛋白固體材料的質(zhì)量控制。
引領(lǐng)行標(biāo)，攜手共進(jìn)
T/CIET 932-2024標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)內(nèi)首個(gè)針對(duì)可溶性絲素蛋白的綜合性技術(shù)規(guī)范，明確了產(chǎn)品的關(guān)鍵性能指標(biāo)、試驗(yàn)方法及質(zhì)量控制要求，為可溶性絲素蛋白的生產(chǎn)和應(yīng)用提供了統(tǒng)一的技術(shù)依據(jù)。蘇豪生物在標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程中，結(jié)合自身在絲素蛋白提取、純化及應(yīng)用方面的創(chuàng)新成果，助力標(biāo)準(zhǔn)更具科學(xué)性和可操作性，推動(dòng)行業(yè)向規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn)，此外也參與過(guò)多項(xiàng)絲素蛋白相關(guān)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定，提供諸多有效建議，未來(lái)，也將持續(xù)助力生物材料領(lǐng)域的高水平發(fā)展。
中心了承擔(dān)“國(guó)家十三五重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃生物材料研發(fā)與組織器官修復(fù)替代”專項(xiàng)課題，實(shí)現(xiàn)“低免疫原性膠原，絲素蛋白工程化制備技術(shù)及其產(chǎn)品研發(fā)”科技成果轉(zhuǎn)化，建立絲素蛋白（SFM）核心技術(shù)平臺(tái)，并進(jìn)一步儲(chǔ)備透明質(zhì)酸、PLA、PLLA、葡聚糖、PCL、多肽、聚乙烯、PVA、聚氨酯、聚四氟乙烯、微晶鈣、殼聚糖、羥基磷灰石、人源化膠原蛋白等多種新一代主流醫(yī)用材料研發(fā)技術(shù)。
公司能夠提供組織修復(fù)及器官再造整體解決方案，為生產(chǎn)型和銷售型企業(yè)提供技術(shù)升級(jí)和新項(xiàng)目?jī)?chǔ)備服務(wù)，現(xiàn)與國(guó)內(nèi)外多家藥品及醫(yī)療器械企業(yè)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。
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